삼성바이오로직스는 세계 최대 생산 능력과 최첨단 설비를 기반으로 바이오의약품의 초기 개발부터 임상 및 상업 생산에 이르기까지의 전 과정을 아우르는 end-to-end 서비스를 제공합니다. cGMP를 준수하며, 고객의 다양한 수요 및 조건을 완벽히 수행하기 위한 전문 인력을 보유하고 있습니다.
역사와 기술혁신
삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위. 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약하고 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중에 있습니다.
기술과 혁신으로 인류의 삶을 더 풍요롭게 만들며 새로운 가능성을 모색하고, 열정과 도전정신으로 스스로의 한계를 뛰어넘어 초격차를 만듭니다. 전 세계 모든 사람들이 고품질의 바이오의약품으로 내일의 희망을 지켜갈 수 있도록 삼성바이오로직스는 불가능을 가능성의 영역으로 바꾸며 더 지속가능한 내일로 나아갑니다. 혁신을 거듭하며 최단 시간 내 세계 최대 생산능력 (총 604KL)을 확보하였으며, 2025년 완공 예정의 제5공장 증설 발표를 통해 초격차 경쟁력을 확대해나가고 있습니다. 증가하는 바이오의약품의 수요와 공급 간의 격차를 줄이며 바이오의약 산업을 선도하는 삼성바이오로직스는 지속 가능한 CDMO 파트너로서 인류의 더 건강한 삶과 미래를 함께 만들어 나갑니다.
위탁개발
발굴 서비스 : 삼성바이오로직스는 안정성과 생산효율을 높이는 차세대 이중항체 플랫폼 S-DUAL™과 후보물질의 안정성을 선행적으로 분석하는 신약 후보 발굴 플랫폼 DEVELOPICK™을 자체 개발하였습니다. 최첨단 기술과 혁신적인 접근법을 활용하여 차별화된 위탁개발 서비스를 제공하는 삼성바이오로직스는 고객의 니즈에 적합한 맞춤형 솔루션을 제안합니다.
세포주 개발 : 성공적인 임상시험과 엄격한 규제 승인 획득을 위한 여정에서 세포주 개발은 매우 중요합니다. 삼성바이오로직스 세포주 개발팀의 깊은 전문성과 헌신적인 과제 수행을 통해, 고객의 의약품 개발 기간을 단축하고 비용을 절감하는 동시에 고객의 전략에 가장 적합한 결과를 달성할 수 있도록 지원합니다. S-CHOice High-performing CHO-K1-based cell line development platform 삼성바이오로직스의 S-CHOice® 세포주개발 서비스는 최고의 기술력과 전략적 접근방식을 바탕으로 세포 생존력을 향상하는 동시에 생산성을 극대화합니다. 글루타민 합성효소 (GS) 녹아웃 중국 햄스터 난소 (CHO) 세포주 기술 기반의 S-CHOice® 는 7g/L 이상의 생산성을 보장하며 (표준 단일 클론 항체 기준), 21일 차 연구에서 S-CHOice® 를 통해 발현된 세포주는 90% 이상의 생존력을 보이는 등 뛰어난 생산성을 자랑합니다.
공정 개발 : 배양 공정 개발 삼성바이오로직스 USP (Upstream Process) 팀은 최첨단 연구소에서 다양한 종류의 물질을 성공적으로 배양합니다. 배양 프로세스 개발 최적화 등 폭 넓은 경험을 보유하고 있는 당사의 USP 팀은 신속하고 효율적으로 고품질의 결과를 제공하기 위해 노력합니다.
정제 공정 개발 : 삼성바이오로직스 DSP (Downstream Process) 팀은 최신 기술에 대한 풍부한 지식을 갖추고 있습니다. 정제 프로세스 전문 지식과 함께 non-GMP toxicology 제조를 위한 능률적인 scheme을 개발하여 고객의 개발 여정이 신속하고 효율적으로 진행될 수 있도록 지원합니다.
제형 개발 : 삼성바이오로직스 제형 팀은 급변하는 산업 동향을 빠르게 파악하고 트렌드를 리딩하는 최고의 전문가들로 구성되어 있습니다. 제형 팀은 언제나 고객의 기대를 뛰어넘는 결과를 가져올 수 있도록 최선을 다합니다.
분석법 개발 :삼성바이오로직스 분석 개발팀은 최적화된 개발전략과 뛰어난 퍼포먼스를 바탕으로, 고객이 신뢰할 수 있는 결과를 위해 노력합니다. 당사는 분석 데이터 품질 보장을 위해 최첨단 장비와 기술을 통해 최선의 데이터를 창출합니다.
소규모 생산 서비스 : 삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 CDMO로서 고객의 다양한 요구를 수용할 수 있도록 다양한 스케일의 cGMP 생산 시설을 제공합니다. 소규모 생산 설비는 우리의 Large-scale 생산 설비와 유사한 특징을 가지고 있어 Large-scale로의 이전이 용이합니다.
위탁생산
고객의 진정한 성공 파트너 삼성바이오로직스는 원활한 기술이전, 임상 및 상업 제품 제조/생산, 무균 충전(완제), 분석 테스팅 서비스를 제공하는 CDMO 파트너입니다. 고객을 만나는 순간부터 고객사 별 전담 PM팀이 제품의 개발에서 제조까지 전 과정을 함께 합니다. 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP)을 준수하는 탁월한 생산 역량과 품질 보증 시스템을 기반으로 고객을 위한 가치를 전달할 것을 약속드립니다.
임상 제품 생산 : 초기 임상 단계에 필요한 제품 생산은 수많은 위험과 불확실성이 따릅니다. 이런 위험 요인을 줄이기 위해 뛰어난 신약 개발 능력과 유연성을 바탕으로 맞춤형 설루션을 제공하고 있습니다.
상업 제품 : 생산 바이오 시장에서의 경쟁은 나날이 치열해지고 있습니다. 제약사들은 이 경쟁에서 살아남기 위해 더욱 체계적이면서도 효율적인 비용으로 제품을 생산하기 위한 많은 노력을 기울이고 있습니다. 삼성바이오로직스는 규모의 경제를 바탕으로 고객사가 탁월한 품질의 제품을 빠른 시간 내 시장에 선보일 수 있도록 항상 최선을 다하고 있습니다.
무균 충전 : 무균 충전은 모든 환자와 제품의 안전과 관련된 신약 제조 과정에서 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 삼성바이오로직스의 임상 및 상업 충전/완제 서비스는 언제나 최고의 품질을 제공합니다.
Message from the CEO 존림
삼성바이오로직스는 지난 10년간 바이오제약업계에서 가장 빠르게 성장하며 ‘글로벌 최대 바이오 의약품 생산 기지’로 자리매김했습니다. 다가오는 10년은 더욱 과감한 설비 투자를 통해 CMO 생산능력(Capacity) 1위 자리를 지키고, 나아가 CDO 서비스 사업을 글로벌 챔피언 수준으로 끌어올려 바이오제약산업을 선도하기 위한 도약을 시작했습니다. 창립 이후 선제적인 투자로 세계 최대 생산 시설을 갖추며 글로벌 경쟁력을 갖췄습니다. 뿐만 아니라 단기간 내 생산 설비 관련 다수의 국제 규제 승인을 성공적으로 확보하였고, 최첨단 기술 도입과 끊임없는 혁신을 통해 품질, 속도, 가격 경쟁력, 효율성 등 다방면에서 차별화된 프로세스를 구축하여 고객 만족을 극대화했습니다. 글로벌 최고 바이오 기업으로서 인류의 더 나은 삶을 실현하기 위해 확고한 비전을 갖고 책임과 역할을 다할 것입니다.